Теперь, в Росздравнадзор нужно будет предоставлять сведения о заводских номерах, номерах партии/серии.
Организация или индивидуальный предприниматель, которые осуществляют изготовление медицинских изделий на территории Российской Федерации, а также лица, совершающие ввоз медицинских изделий в Российскую Федерацию, отныне обязаны представлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения данные (номер серия, заводской номер) медицинского продукта, которое было произведено или ввезено на территорию РФ.
Все это необходимо для осуществления анализа в рамках исполнения мониторинга безопасности медицинских товаров.
Также обновлен порядок ввоза нерегистрируемых изделий (постановление Правительства РФ № 1321от 09.08.21).
