Таблица 2
Допустимые уровни воздушного ультразвука, создаваемые изделиями медицинской техники
|
Среднегеометрические частоты третьоктавных полос, кГц |
12,5 |
16,0 |
20,0 |
25,0 |
31,5 - 100,0 |
|
Уровень звукового давления, дБ |
70 |
80 |
90 |
95 |
100 |
Таблица 3
Допустимые уровни контактного ультразвука, создаваемые изделиями медицинской техники
|
Среднегеометрические частоты октавных полос, кГц |
Пиковые значения виброскорости, м/с |
Уровень виброскорости, дБ |
Интенсивность, Вт/см2 |
|
16-63 |
5 x 10(-3) |
100 |
0,03 |
|
125-500 |
8,9 x 10(-3) |
105 |
0,06 |
|
1 x 10(3) - 31,5 x 10(3) |
1,6 x 10(-2) |
110 |
0,1 |
Таблица 4
Допустимые уровни инфразвука, создаваемые изделиями медицинской техники
|
Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц |
2 |
4 |
8 |
16 |
|
Уровень звукового давления, дБ |
75 |
70 |
65 |
60 |
Примечание.
Общий уровень звукового давления в диапазоне частот от 1,4 Гц до 22 Гц не должен превышать 75 дБ.
Таблица 5
Допустимые уровни общей вибрации, создаваемой изделиями медицинской техники, эксплуатируемыми в дневное время суток
|
Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц |
Допустимые значения по осям Хо, Уо, Zo |
|||
|
|
Виброускорение |
Виброскорость |
||
|
|
м/с2 x 10(-3) |
дБ |
м/с x 10(-4) |
дБ |
|
2 |
10,0 |
80 |
7,9 |
84 |
|
4 |
11,0 |
81 |
4,5 |
79 |
|
8 |
14,0 |
83 |
2,8 |
75 |
|
16 |
28,0 |
89 |
2,8 |
75 |
|
31,5 |
56,0 |
95 |
2,8 |
75 |
|
63 |
110,0 |
101 |
2,8 |
75 |
|
Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень |
10 |
80 |
2,8 |
75 |
Таблица 6
Допустимые уровни общей вибрации, создаваемой изделиями медицинской техники, эксплуатируемыми круглосуточно
|
Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц |
Допустимые значения по осям Хо, Уо, Zo |
|||
|
|
Виброускорение |
Виброскорость |
||
|
|
м/с2 x 10(-3) |
дБ |
м/с x 10(-4) |
дБ |
|
2 |
4,0 |
72 |
3,2 |
76 |
|
4 |
4,5 |
73 |
1,8 |
71 |
|
8 |
5,6 |
75 |
1,1 |
67 |
|
16 |
11,0 |
81 |
1,1 |
67 |
|
31,5 |
22,0 |
87 |
1,1 |
67 |
|
63 |
45,0 |
93 |
1,1 |
67 |
|
Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень |
4,0 |
72 |
1,1 |
67 |
Таблица 7
Допустимые уровни локальной вибрации в октавных полосах 8-1000 Гц, создаваемые изделиями медицинской техники
|
Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц |
Допустимые значения по осям Хл, Ул, Zл |
|
|
|
Виброускорение |
Виброскорость |
|
|
м/с2 |
дБ |
м/с x 10(-3) |
дБ |
|
8 |
0,45 |
113 |
8,9 |
105 |
|
16 |
0,45 |
113 |
4,5 |
99 |
|
31,5 |
0,89 |
119 |
4,5 |
99 |
|
63 |
1,8 |
125 |
4,5 |
99 |
|
125 |
3,5 |
131 |
4,5 |
99 |
|
250 |
7,0 |
137 |
4,5 |
99 |
|
500 |
14,0 |
143 |
4,5 |
99 |
|
1000 |
28,0 |
149 |
4,5 |
99 |
|
Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень |
0,63 |
116 |
6,3 |
102 |
Примечание. При оценке локальной вибрации по величине полного среднеквадратичного значения корректированного виброускорения (_html_208d8c5a.gif){kind=small}
), уровни контролируемого показателя не должны превышать 0,5 _html_m266d0c39.gif){kind=small}
.
Таблица 8
Временные допустимые уровни локальной вибрации в 1/3 и 1/1 октавных полосах частот диапазона от 2000 до 8000 Гц
|
Среднегеометрические частоты, Гц |
Допустимые значения по осям Хл, Ул, Zл |
|||||||
|
|
Виброускорение |
Виброскорость |
||||||
|
|
м/с2 x 10(2) |
дБ |
м/с x 10(-2) |
дБ |
||||
|
|
в 1/3 октаве |
в 1/1 октаве |
в 1/3 октаве |
в 1/1 октаве |
в 1/3 октаве |
в 1/1 октаве |
в 1/3 октаве |
в 1/1 октаве |
|
1600 |
0,282 |
|
149 |
|
0,282 |
|
95 |
|
|
2000 |
0,355 |
0,631 |
151 |
156 |
0,282 |
0,501 |
95 |
100 |
|
2500 |
0,447 |
|
153 |
|
0,282 |
|
95 |
|
|
3150 |
0,562 |
|
155 |
|
0,282 |
|
95 |
|
|
4000 |
0,708 |
1,259 |
157 |
162 |
0,282 |
0,501 |
95 |
100 |
|
5000 |
0,891 |
|
159 |
|
0,282 |
|
95 |
|
|
6300 |
1,122 |
|
161 |
|
0,282 |
|
95 |
|
|
8000 |
1,413 |
2,512 |
163 |
168 |
0,282 |
0,501 |
95 |
100 |
|
10000 |
1,778 |
|
165 |
|
0,282 |
|
95 |
|
Таблица 9
Допустимые уровни электромагнитных полей диапазона частот 30 кГц - 300 ГГц, создаваемые изделиями медицинской техники
|
Диапазоны частот |
30 - 300 кГц |
0,3 - 3 МГц |
3 - 30 МГц |
30 - 300 МГц |
0,3 - 300 ГГц |
|
|
напряженность электрического поля, В/м |
плотность потока энергии, мкВт/см2 |
|||
|
Допустимые уровни |
25 |
15 |
10 |
3 |
10 |
Примечания.
Допускается проводить одночисловую оценку напряженности электромагнитного поля, создаваемого изделиями медицинской техники в диапазоне частот от 30 кГц до 300 МГц, при отсутствии превышения допустимого уровня в 3 В/м.
Таблица 10
Допустимые уровни электрического и магнитного полей, создаваемые изделиями медицинской техники, работающими на частоте 20-22 кГц (установки индукционного нагрева, др.)
|
Контролируемый параметр |
ПДУ |
|
Напряженность электрического поля, кВ/м |
0,5 |
|
Напряженность магнитного поля, А/м |
4 |
Таблица 11
Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 1 Гц до 50 Гц
|
Контролируемый параметр |
Временный допустимый уровень |
|
Напряженность электрического поля, кВ/м |
|
