Правительство предложило запретить обязательные проверки надзорными органами медицинских производств начиная с 2023 года. Предполагается, что производители будут проводить оценку качества медицинских изделий в добровольном порядке. В случае, если фирма не пожелает проводить инспекцию, но захочет изменить регистрационное досье, то для этого будет достаточно предоставить результаты инспекций прошлых лет и сертификат соответствия требованиям ГОСТ.
Производители, подавшие заявления о регистрации медицинского изделия должны будут «подтвердить систему внедрения качеством», то есть, пройти первичное 2-летнее инспектирование производства.
